Dissolução é o processo de liberação do insumo farmacêutico ...

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Ano: 2019 Banca: IDHTEC Órgão: Prefeitura de Taquaritinga do Norte - PE Prova: IDHTEC - 2019 - Prefeitura de Taquaritinga do Norte - PE - Farmacêutico |

Q1733205 Farmácia

Dissolução é o processo de liberação do insumo farmacêutico ativo (IFA) de sua forma farmacêutica, tornando-o disponível para absorção. O ensaio de dissolução é um teste físico-químico importante para demonstrar in vitro o desempenho de produtos que necessitam de dissolução para absorção e, consequente, efeito terapêutico (CHORILLI, et al. 2010). Dentre outros objetivos, o desenvolvimento adequado do método de dissolução é imprescindível para que o método possa ser capaz de, EXCETO:

Indicar semelhança entre o medicamento genérico/similar e o medicamento referência.

Prever a biodisponibilidade do produto

Avaliar possíveis impactos in vitro ao serem realizadas alterações de formulações, processos reprodutivos, tamanhos de lotes, locais de fabricação, distribuição e outras alterações pré-registro.

Detectar mudanças durante os estudos de estabilidade do medicamento.

Avaliar a consistência e reprodutibilidade dentro de um mesmo lote e entre lotes.

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