risco é definido como o comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou  qualquer efeito dele oriundo, incluindo doenças, lesão, sofrimento, morte, incapacidade ou disfunção de caráter físico, exclusivamente

acidente é definido como o comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo, incluindo doenças, lesão, sofrimento, morte, incapacidade ou disfunção, podendo, assim, ser físico, social ou psicológico

os incidentes que evoluírem para óbito devem ser notificados em até 24 (vinte e quatro) horas a partir do ocorrido

os incidentes que evoluírem para óbito devem ser notificados em até 96 (noventa e  seis) horas a partir do ocorrido

a notificação dos eventos adversos deve ser realizada mensalmente pelo núcleo de  segurança do paciente, até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês subsequente ao mês  de vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela Anvisa