Avaliar a qualidade de um produto farmacêutico é garantir qu...
Acerca dos ensaios de qualidade aplicados aos medicamentos, assinale a opção CORRETA.
Gabarito comentado
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O tema central desta questão é o Controle de Qualidade de medicamentos, um aspecto crucial na garantia da eficácia e segurança dos produtos farmacêuticos antes de chegarem ao consumidor final. Os ensaios de qualidade garantem que os atributos dos medicamentos estejam dentro das especificações pré-estabelecidas.
Alternativa C - Correta: "Ensaios como desintegração e pH estão direta ou indiretamente relacionados aos processos de dissolução e absorção."
Esta alternativa está correta porque os ensaios de desintegração e pH são fundamentais para avaliar como um comprimido se comportará no organismo. O ensaio de desintegração mede a rapidez com que o comprimido se desintegra em partes menores, um passo crítico para a subsequente dissolução, enquanto o pH pode influenciar a absorção do fármaco no trato gastrointestinal.
Análise das alternativas incorretas:
Alternativa A: "O ensaio de peso médio dissocia-se da uniformidade de conteúdo e aspectos posológicos." Esta afirmação está incorreta. O ensaio de peso médio está intimamente ligado à uniformidade de conteúdo, que é essencial para garantir que cada unidade de dose contenha a quantidade correta de princípio ativo, importante para a dosagem precisa.
Alternativa B: "O ensaio de dissolução trata-se de um ensaio, o qual serve como parâmetro de biodisponibilidade." Embora o ensaio de dissolução seja importante para prever a biodisponibilidade, ele não é um substituto completo para estudos de biodisponibilidade, que requerem estudos clínicos adicionais.
Alternativa D: "Friabilidade e dureza são ensaios mecânicos que definirão a estabilidade química de um comprimido." Esta afirmação está incorreta. Friabilidade e dureza são ensaios que avaliam a resistência física dos comprimidos, não a estabilidade química. A estabilidade química é avaliada por outros métodos, como estudos de degradação.
Alternativa E: "Ensaios que envolvem propriedades reológicas não são aplicados à produção farmacêutica de amostras sólidas." Esta afirmação é incorreta. Propriedades reológicas podem ser relevantes para a produção de sólidos, especialmente em processos como a granulação e compressão de comprimidos.
Espero que esta análise tenha sido útil para entender a questão de controle de qualidade em medicamentos. Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!
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