Evento adverso é qualquer evento evitável que possa causar ou levar a uso inapropriado de medicamentos, ou causar dano a um paciente, enquanto a medicação está sob o controle dos profissionais de saúde ou pacientes, envolvendo o uso não intencional.

Reação adversa é qualquer ocorrência médica indesejável em paciente no qual haja sido administrado medicamento, sem que necessariamente exista relação causal com o tratamento. 

Farmacovigilância é definida como a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos.

Uso off label é o ato de informar a ocorrência de evento adverso de medicamento para os detentores de registro de medicamento e autoridades sanitárias.

Notificação compreende o uso intencional em situações divergentes da bula de medicamento registrado na Anvisa. Pode incluir diferenças na indicação, frequência, apresentação ou via de administração.