Os ensaios clínicos randomizados são utilizados para determ...

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Ano: 2026 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: SES-SC Prova: INSTITUTO AOCP - 2026 - SES-SC - Médico - Dermatologista (Cirurgia Micrográfica) |

Q3943472 Medicina

Os ensaios clínicos randomizados são utilizados para determinar relação causal entre intervenção e desfecho. Assinale a alternativa correta sobre os ensaios clínicos randomizados.

Na fase I, o estudo conta com muitos indivíduos expostos, sem o objetivo terapêutico, mas com o objetivo de observar a farmacocinética e a farmacodinâmica da medicação.

A fase III tem como objetivo confirmar a hipóteses formuladas com os dados dos estudos de fases I e II e embasará a aprovação pelas entidades regulatórias.

Na fase II, o estudo diminui para 10 pacientes com o objetivo principal de confirmar a dosagem terapêutica ideal.

O número de pacientes é de milhares para posterior randomização, cegamento e alocação em diferentes grupos.

A fase IV se inicia independentemente da aprovação da medicação para explorar caraterística adicionais, como interação medicamentosa, aceitação e qualidade de vida.

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