Com a publicação da RDC 301/2019, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, foi incluído o Gerenciamento de Risco como ferramenta do sistema de qualidade farmacêutica com as especificações de seus princípios, mantendo-se tal sistema de gestão da qualidade sustentado de forma detalhada na RDC n.º 658/2022, atualmente em vigência. Dentre as variadas ferramentas e metodologias estabelecidas e empregadas no Gerenciamento de Risco com foco no Controle de Qualidade de Medicamentos, identifique, dentre as alternativas a seguir, o método caracterizado por ser uma abordagem sistemática para identificação de todas as possíveis falhas em um projeto, no processo de fabricação, no produto ou serviço, utilizado para monitorar e organizar as falhas, suas causas e seus efeitos no processo produtivo, aumentando a confiabilidade dos produtos, mapeando e registrando melhorias históricas, apoiando a padronização e priorização de processos e produtos: