Em relação aos medicamentos registrados na Agência Nacional...

Tema Central da Questão:

A questão aborda o tema dos medicamentos registrados na ANVISA, que é crucial para a Farmácia Hospitalar e Comunitária. Para resolvê-la, é necessário ter conhecimento sobre as classificações e características dos medicamentos, incluindo genéricos, de referência, isentos de prescrição e inovadores. Compreender esses conceitos permite ao farmacêutico orientar corretamente os pacientes e realizar uma dispensação segura e eficaz.

Alternativa Correta:

A alternativa correta é a C.

Essa alternativa menciona que o "medicamento isento de prescrição possui tarja amarela contendo o texto 'medicamento de venda livre'". No entanto, isso é incorreto. Na verdade, medicamentos isentos de prescrição não possuem tarja amarela. Eles são conhecidos como medicamentos de venda livre, mas não têm uma tarja específica na embalagem que indique isso. A confusão comum é achar que eles têm uma tarja, mas sua identificação se dá pela ausência de tarjas vermelhas ou pretas, que indicam medicamentos controlados.

Análise das Alternativas Incorretas:

A - O medicamento genérico não possui nome de marca, somente a denominação química de acordo com a Denominação Comum Brasileira. Esta afirmativa é correta. Medicamentos genéricos são identificados pelo nome do princípio ativo, sem uso de marcas comerciais, conforme estabelecido pela legislação.

B - O medicamento genérico é igual ao medicamento de referência e possui qualidade, eficácia terapêutica e segurança comprovadas através de testes científicos. Esta afirmativa também é correta. Os testes de bioequivalência e biodisponibilidade garantem que o genérico tem a mesma segurança e eficácia do medicamento de referência.

D - O medicamento inovador possui marca registrada, com qualidade, eficácia terapêutica e segurança comprovadas através de testes científicos. Esta afirmação é correta também. Medicamentos inovadores são aqueles que introduzem novos princípios ativos no mercado, e sua eficácia e segurança são bem documentadas através de estudos clínicos.

Conclusão:

A compreensão dessas características dos medicamentos é fundamental para garantir uma prática farmacêutica segura e eficaz, tanto em ambientes hospitalares quanto comunitários.

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Ok, a C estava claramente errada, não possui tarja vermelha, quem as possui são os sujeitos à prescrição médica, mas a questão está conceitualmente errada: GENÉRICOS NÃO SÃO IGUAIS AOS DE REFERÊNCIA, SÃO SIMILARES AOS DE REFERÊNCIA.

Medicamento genérico: "medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI". (Lei nº 9.787, de 10/2/99)