“A farmácia clínica evoluiu de uma prática centrada no prod...
Leia atentamente o caso a seguir e responda a esta questão.
Em hospital público de alta complexidade vinculado ao SUS, foi incorporado ao protocolo institucional um novo medicamento biológico de alto custo para tratamento de doença autoimune grave, após recomendação favorável da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). Contudo, após seis meses de utilização, a auditoria interna identificou aumento expressivo das despesas farmacêuticas, inconsistências na seleção de pacientes elegíveis segundo protocolo clínico e ausência de avaliação farmacoeconômica sistemática quanto ao custo-efetividade real na população atendida. Paralelamente, foram registrados três eventos adversos graves relacionados ao medicamento, sem notificação formal ao sistema nacional de farmacovigilância. A análise técnica revelou falhas na rastreabilidade de lotes e ausência de registro completo das intervenções farmacêuticas. Durante inspeção sanitária, constatou-se que medicamentos termolábeis estavam armazenados em câmara fria com registros de temperatura incompletos. Identificou-se ainda, divergência na escrituração de medicamento sujeito a controle especial. A direção hospitalar alegou que a incorporação da tecnologia ocorreu por decisão administrativa superior, cabendo ao farmacêutico apenas operacionalizar o fornecimento. O farmacêutico responsável técnico, por sua vez, afirmou inexistência de equipe suficiente para monitoramento farmacoterapêutico contínuo. O caso gerou ação judicial por suposto dano decorrente de evento adverso, instaurando discussão sobre responsabilidade objetiva da instituição pública e responsabilidade subjetiva do farmacêutico, além de possível infração ética e sanitária.
Considerando princípios de farmacoeconomia e avaliação de tecnologias em saúde, indique a alternativa CORRETA.