A disponibilização de um novo fármaco para uso clínico é antecedida por um longo processo de pesquisa científica, que demanda entre 10 e 12 anos, incluindo ensaios pré-clínicos, que envolvem experimentos in vitro e em animais, e os ensaios clínicos, que são divididos em quatro fases. A Fase I dos ensaios clínicos se caracteriza por