Um homem de 54 anos, sem histórico conhecido de hipersensibilidade a antimicrobianos, iniciou ceftriaxona 2 g por via intravenosa para tratamento de pneumonia. A prescrição, o preparo, a diluição, a velocidade de infusão e a identificação do paciente foram conferidos e estavam corretos.
Doze minutos após o início da primeira infusão, o paciente apresentou urticária disseminada, edema labial, sibilância difusa, pressão arterial de 80 × 50 mmHg e saturação periférica de oxigênio de 88%. A infusão foi interrompida e o paciente recebeu atendimento de emergência, com administração de adrenalina intramuscular, oxigenoterapia e transferência para unidade de terapia intensiva.
No mesmo dia, durante a inspeção de rotina na farmácia hospitalar, foi identificado um frasco-ampola fechado de ceftriaxona, pertencente a outro lote, com fissura no vidro e comprometimento da integridade da embalagem.
Sobre o quadro clínico apresentado, considerando a classificação das ocorrências e as medidas de farmacovigilância aplicáveis, assinale a afirmativa correta.