A seguir temos a formulação farmacêutica de um comprimido r...

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Ano: 2024 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: UFS Prova: INSTITUTO AOCP - 2024 - UFS - Farmacêutico - Classe E |

Q3539211 Farmácia

A seguir temos a formulação farmacêutica de um comprimido revestido contendo 28,2 mg de cloridrato de prometazina (equivalente a 25 mg de prometazina base).

Imagem associada para resolução da questão

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Como farmacêutico responsável pela fabricação e controle de qualidade físico-química referente à fabricação de um lote contendo 10.000 unidades desses comprimidos, é correto afirmar que

os comprimidos deverão conter, no mínimo, 95,0% (26,79 mg) e, no máximo, 110,0% (31,02 mg) da quantidade declarada de C₁₇H₂₀N₂S.HCl.

no teste de dissolução, usando como meio de dissolução o ácido clorídrico 0,1 M (900 mL) e a aparelhagem com pás a 100 rpm, no mínimo 80% (Q) da quantidade declarada de C₁₇H₂₀N₂S.HCl. se dissolvem em 30 minutos.

no teste de friabilidade, os comprimidos de prometazina deverão apresentar uma perda igual ou inferior a 0,423 mg do seu peso.

o peso médio teórico esperado dos comprimidos deve ser de 86,0 ± 8,60 mg, e o ensaio de identificação, com ácido sulfúrico, gera um composto de cor azul.

o tempo de desintegração dos comprimidos contendo cloridrato de prometazina, por via seca e úmida, deve ser de, no máximo, 45 minutos.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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