Para que um novo medicamento possa ser comercializado, é ob...

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Ano: 2026 Banca: IPEFAE Órgão: Prefeitura de Andradas - MG Prova: IPEFAE - 2026 - Prefeitura de Andradas - MG - Farmacêutico |

Q3979613 Farmácia

Para que um novo medicamento possa ser comercializado, é obrigatório que ele passe por etapas bem definidas de desenvolvimento, incluindo estudos pré-clínicos e ensaios clínicos em humanos, exigidos pelas agências regulatórias. Com relação aos ensaios clínicos de Fase I, assinale a alternativa correta:

São estudos realizados exclusivamente em animais de laboratório, com o objetivo de avaliar a toxicidade do fármaco.

São estudos realizados in vitro, utilizando culturas celulares para avaliar a eficácia terapêutica do fármaco.

São estudos realizados em um pequeno número de pacientes portadores da doença-alvo, com o objetivo de confirmar a eficácia terapêutica.

São estudos realizados em um pequeno número de voluntários humanos sadios, com o objetivo principal de avaliar a segurança, a tolerabilidade e o perfil farmacocinético do fármaco.

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