Um investigador informou à mídia que descobriu uma substânc...

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Ano: 2022 Banca: COPESE - UFPI Órgão: Prefeitura de Beneditinos - PI Prova: COPESE - UFPI - 2022 - Prefeitura de Beneditinos - PI - Atendente de Farmácia |

Q4224520 Farmácia

Um investigador informou à mídia que descobriu uma substância capaz de curar o câncer. Nesta situação, marque a opção CORRETA com base em procedimentos adotados para a pesquisa e o desenvolvimento até o lançamento para o mercado de um novo fármaco com segurança e eficácia, segundo normas da ANVISA:

Os eventos adversos pouco frequentes, ou não esperados, da substância, poderão ser avaliados após a comercialização do produto (Estudo Clínico de Fase IV).

A substância pode ser comercializada após ser evidenciada sua eficácia em animais de experimentação (Fase I de Estudo Clínico).

A substância deve ser avaliada em grupo de voluntários saudáveis (Fase pré-clínica de Estudo Clínico).

A Fase III de estudo clínico, constituída de Estudo Terapêutico Ampliado Internacional não será necessária se a substância for nativa do Brasil.

A segurança, a curto prazo, do princípio ativo deverá ser avaliada na Fase IV de Estudo Clínico.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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