A RDC Nº 222, de 2018, estabelece diretrizes
para o gerenciamento de riscos nos produtos
para saúde no Brasil. Sobre as disposições
dessa RDC, assinale a alternativa correta.

Question

A RDC Nº 222, de 2018, estabelece diretrizes
para o gerenciamento de riscos nos produtos
para saúde no Brasil. Sobre as disposições
dessa RDC, assinale a alternativa correta. Alternativa A: A RDC nº 222, de 2018, exige que as
empresas adotem processos de
gerenciamento de riscos apenas durante a
fase de fabricação dos produtos, não sendo
necessário continuar o gerenciamento após
a comercialização. Ou Alternativa B: A RDC nº 222, de 2018, define que o
gerenciamento de riscos é opcional para as
empresas, dependendo do tipo de produto
que está sendo comercializado. Ou Alternativa C: A RDC nº 222, de 2018, isenta a aplicação
de processos de gerenciamento de riscos
para produtos para saúde classificados
como de baixo risco. Ou Alternativa D: De acordo com a RDC nº 222, de 2018, as
empresas precisam implementar processos
de gerenciamento de riscos, mas não
precisam documentar as ações realizadas. Ou Alternativa E: O gerenciamento de riscos deve ser
aplicado em todas as etapas do ciclo de
vida do produto para saúde, incluindo a
fase pós-comercialização, conforme
estabelecido pela RDC nº 222, de 2018.

Universidade do Estado do Pará · Accepted Answer

Alternativa [E] O gerenciamento de riscos deve ser
aplicado em todas as etapas do ciclo de
vida do produto para saúde, incluindo a
fase pós-comercialização, conforme
estabelecido pela RDC nº 222, de 2018.

A RDC Nº 222, de 2018, estabelece diretrizes para o gerenci...

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