RAM é qualquer resposta prejudicial ou indesejável e, não intencional, que ocorre com medicamentos em doses, normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico, tratamento de doença ou para modificação de funções fisiológicas.

RAM é qualquer resposta prejudicial que ocorre, após o uso acidental ou intencional de doses maiores que as habituais (toxicidade absoluta).

As RAM do tipo A caracterizam-se por serem totalmente inesperadas em relação às propriedades farmacológicas do medicamento administrado. São incomuns, independentes de dose, ocorrendo apenas em indivíduos suscetíveis e sendo observadas, frequentemente, no pós- registro. Englobam as reações de hipersensibilidade, idiossincrasia, intolerância e aquelas decorrentes de alterações na formulação farmacêutica como decomposição de substância ativa e excipientes.

As RAM do tipo B resultam de uma ação ou de um efeito farmacológico exagerado e dependem da dose empregada, após a administração de um medicamento em dose terapêutica habitual. São comuns, farmacologicamente previsíveis, podem ocorrer em qualquer indivíduo. Apesar de incidência e repercussões altas na comunidade, a letalidade é baixa. Englobam reações produzidas por superdosagem relativa, efeitos colaterais e secundários, citotoxicidade, interações medicamentosas e características específicas da forma farmacêutica empregada. Podem ser tratadas mediante ajuste de doses ou substituição do fármaco.

Efeitos colaterais são reações nocivas, às vezes fatais, que ocorrem em uma minoria dos indivíduos. Definida como uma sensibilidade peculiar a um determinado produto, motivada pela estrutura singular de algum sistema enzimático.