Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que altera a
Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe
sobre a vigilância sanitária, estabelece o
medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de
nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá
outras providências:

Question

Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que altera a
Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe
sobre a vigilância sanitária, estabelece o
medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de
nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá
outras providências:  Alternativa A: Denominação Comum Internacional (DCI) -
denominação do fármaco ou princípio
farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal
responsável pela vigilância sanitária. Ou Alternativa B: Denominação Comum Brasileira (DCB) - denominação
do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo
recomendada pela Organização Mundial de Saúde. Ou Alternativa C: Bioequivalência - consiste na demonstração de
equivalência farmacêutica entre produtos apresentados
sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica
composição qualitativa e quantitativa de princípio(s)
ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade,
quando estudados sob um mesmo desenho experimental. Ou Alternativa D: Medicamento de Referência - indica a velocidade e a
extensão de absorção de um princípio ativo em uma
forma de dosagem, a partir de sua curva
concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua
excreção na urina.

Instituto UniFil · Accepted Answer

Alternativa [C] Bioequivalência - consiste na demonstração de
equivalência farmacêutica entre produtos apresentados
sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica
composição qualitativa e quantitativa de princípio(s)
ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade,
quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que altera a Lei ...

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