estabelece diretrizes de qualidade tais como fatores técnicos, administrativos e humanos, independentemente de afetarem a qualidade do produto.

define o sistema de conformidade, que especifica o modo como uma atividade ou um processo será realizado para atingir a eficácia.

define o sistema de gestão da organização, que orienta ações para atingir os resultados que têm relação com os objetivos da qualidade.

estabelece diretrizes para implantar o programa da qualidade tais como fatores técnicos, administrativos e humanos que afetem a qualidade do produto.

estabelece políticas de qualidade tais como fatores tecnológicos, financeiros e humanos que afetem a qualidade do produto.