Quanto à tecnovigilância, engloba-se ao seu conceito:
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Alternativa correta: C - a identificação e avaliação de eventos adversos relacionados ao uso de produtos para saúde.
Tema central: Esta questão aborda o conceito de tecnovigilância, fundamental para quem se prepara para concursos em Farmácia e Saúde Pública. Entender esse termo é essencial, pois ele está diretamente ligado à segurança do paciente e ao controle de riscos no uso de produtos para saúde.
Resumo teórico: A tecnovigilância é o conjunto de atividades de monitoramento, avaliação e prevenção de eventos adversos relacionados ao uso de produtos para saúde, como equipamentos médicos, materiais hospitalares, próteses e demais tecnologias em saúde (ex: marcapassos, bombas de infusão). O objetivo é identificar e prevenir riscos, promovendo o uso seguro desses produtos.
Segundo a RDC 67/2009 da ANVISA e o Manual de Tecnovigilância, tecnovigilância envolve notificação, investigação, análise e medidas corretivas frente a incidentes ou falhas relacionadas aos produtos para saúde.
Justificativa da alternativa correta: A alternativa C define corretamente a tecnovigilância, pois destaca a identificação e avaliação de eventos adversos relacionados aos produtos para saúde, exatamente como estabelecem as normas da ANVISA e manuais técnicos.
Análise das alternativas incorretas:
A - Refere-se a dispositivos eletrônicos pessoais em geral, o que não faz parte do escopo da tecnovigilância.
B - Gestão de tecnologias da informação em saúde trata de sistemas de informática, não de vigilância de produtos para saúde.
D - Investigar fraudes em segurança cibernética é atribuição da área de TI, não da tecnovigilância.
E - Desenvolvimento de novas tecnologias farmacêuticas faz parte da inovação tecnológica, não da vigilância pós-comercialização.
Dica para concursos: Palavras-chave como eventos adversos, produtos para saúde e monitoramento ajudam a identificar o conceito correto. Cuidado com alternativas que desviam o foco para informática, segurança da informação ou desenvolvimento tecnológico, pois estas não se enquadram em tecnovigilância.
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