Alternativa correta: C

1. Tema central da questão:

A questão trata da classificação das Reações Adversas a Medicamentos (RAM), um tema essencial na Farmacovigilância. Saber diferenciar os critérios de causalidade é crucial para garantir o uso seguro de medicamentos na prática clínica e hospitalar. O conhecimento técnico exigido envolve as definições de RAM conforme protocolos, como os do Manual de Farmacovigilância da ANVISA e da OMS (Organização Mundial da Saúde).

2. Resumo teórico:

RAMs podem ser classificadas como Definidas, Prováveis, Possíveis, Improváveis, Condicionais ou Inclassificáveis. Uma RAM definida exige relação temporal clara com o medicamento, ausência de outras causas, melhora após retirada e, idealmente, confirmação por reexposição (rechallenge). Essa classificação é o nível mais alto de certeza de causalidade.

3. Justificativa da alternativa correta (C):

A descrição “Reação que ocorre em espaço de tempo plausível em relação à administração do medicamento e que não pode ser explicada por doença de base ou por outros medicamentos ou mesmo substâncias químicas” corresponde exatamente à definição de RAM definida segundo a OMS e a ANVISA. Ela reforça o nexo causal, afastando outras causas.

4. Análise das alternativas incorretas:

A: Descreve uma reação aleatória, sem padrão, o que não caracteriza uma RAM definida.

B: Reage à retirada do medicamento, mas sem confirmação por teste/reexposição — corresponde a RAM provável, não definida.

D: Sugere universalidade e dispensa reexposição, o que não integra o conceito de RAM definida, já que a confirmação por reexposição é um dos critérios importantes.

E: Descreve uma relação causal improvável, encaixando-se no critério de RAM improvável, não definida.

Dica para concursos: Grave que, para ser “definida”, não pode haver explicação alternativa plausível, e o nexo temporal deve ser claro.

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