Todo equipamento de raios-x diagnósticos importados ou fabricados no país devem estar de acordo com os padrões nacionais, com os padrões internacionais que o Brasil tenha acordado. Todo equipamento de raios-x diagnósticos deve ser projetado e construído visando garantir que:

a. Seja facilitada a execução de exposições médicas a níveis tão baixos quanto racionalmente exequíveis, consistente com a obtenção da informação diagnóstica necessária.
b. Eventuais falhas em um único componente do sistema possam ser imediatamente detectadas, para prevenir exposições não planejadas de pacientes e operadores.
c. Seja mínima a probabilidade de ocorrência de erro humano como causa de exposições não planejadas.