Uma indústria farmacêutica que produz medicamentos em u...

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Q2068897 Engenharia Mecânica

     Uma indústria farmacêutica que produz medicamentos em uma linha de produção contínua passou a realizar ações de monitoramento em seu sistema produtivo para analisar e aumentar sua confiabilidade, bem como para identificar componentes críticos. Após uma análise dos dados anteriores de paradas do processo, a equipe de manutenção observou uma grande incidência de falhas de um componente eletrônico do processador logo no início da operação. A equipe concluiu que um compressor era a causa das falhas frequentes.


Tendo como referência essa situação hipotética, julgue o item a seguir. 


A busca dos componentes críticos pode ser feita mediante a aplicação da Norma NBR ISO 9000-4, destinada à análise de sistemas de medição.

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A NBR ISO 9000-4 é uma norma brasileira que faz parte da família de normas internacionais ISO 9000, que estabelece diretrizes para a gestão da qualidade e garantia da qualidade em uma organização.

A NBR ISO 9000-4 é intitulada "Gestão da qualidade e garantia da qualidade - Parte 4: Diretrizes para a melhoria do desempenho" e fornece orientações para a implementação de ações corretivas e preventivas, bem como para a melhoria contínua da gestão da qualidade em uma organização.

A norma aborda questões como a identificação e avaliação de problemas, a análise de causas raízes, o desenvolvimento e implementação de planos de ação corretiva e preventiva, a verificação da eficácia das ações tomadas e a documentação adequada do processo. A norma também enfatiza a importância da comunicação interna e externa e da participação dos colaboradores em todo o processo de melhoria contínua da qualidade.

A implementação das diretrizes da NBR ISO 9000-4 pode ajudar uma organização a identificar e corrigir problemas de qualidade, melhorar a eficiência e eficácia dos processos internos, aumentar a satisfação do cliente e promover uma cultura de melhoria contínua. A norma é uma ferramenta valiosa para as organizações que buscam implementar e manter um sistema de gestão da qualidade eficaz.

ISO : 9004: fornece diretrizes que consideram tanto a eficácia como a eficiência do sistema de gestão da qualidade. O objetivo desta norma é melhorar o desempenho da organização e a satisfação dos clientes e das outras partes interessadas. A ISO 9004 reforça que a gestão da qualidade deve considerar tanto a eficácia (fazer o que precisa ser feito) quanto a eficiência (fazer bem feito, com o mínimo de desperdício).

A NBR ISO 9000-4 realmente fala sobre melhoria da confiabilidade — o que tem tudo a ver com o enunciado da fábrica, mas o examinador trocou o tema: ela não é sobre medição, e sim sobre análise de desempenho e confiabilidade. Quem trata de sistemas de medição é a ISO 10012.

O problema é que a ISO 9000-4 não é destinada à análise de sistemas de medição.

Pelas referências da família ISO 9000, a norma relacionada a sistemas de medição é a:

Já a antiga ISO 9000-4 tratava de aspectos ligados à gestão da confiabilidade (dependability management), não de sistemas de medição. Inclusive a própria ISO 9004 menciona que a ISO 9000-4 estava sendo revisada para uma norma de gestão da confiabilidade.

Observe o contexto:

A empresa está:

  • analisando falhas;
  • identificando componentes críticos;
  • avaliando confiabilidade;
  • verificando causas de falhas.

Tudo isso remete a confiabilidade/manutenção/análise de falhas, e não a sistemas de medição.

Se aparecer:

  • equipamentos de medição
  • calibração
  • rastreabilidade metrológica
  • controle de medições

→ pense em normas de medição (ISO 10012 e correlatas).

Se aparecer:

  • falhas
  • confiabilidade
  • componentes críticos
  • taxa de falha
  • manutenção

→ pense em engenharia da confiabilidade, não em sistemas de medição.

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