No âmbito da farmacovigilância, diversos métodos são emprega...
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Ano: 2026
Banca:
FUNDATEC
Órgão:
Prefeitura de Gravataí - RS
Prova:
FUNDATEC - 2026 - Prefeitura de Gravataí - RS - Farmacêutico |
Q3918406
Farmácia
No âmbito da farmacovigilância, diversos métodos são empregados para detecção de
eventos adversos a medicamentos. Sobre o tema, assinale a alternativa INCORRETA.
Gabarito comentado
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Gabarito: D
Fundamento decisivo: A vigilância passiva, baseada em notificações espontâneas, é adequada para detectar sinais e eventos raros, mas sofre subnotificação, vieses e ausência de denominador confiável; por isso não estima a incidência real nem confirma causalidade com precisão, o que torna a alternativa D incorreta.
Tema central: Farmacovigilância
Análise das alternativas
A
Errada
A alternativa está correta, portanto não é o gabarito. Vigilância passiva de fato utiliza notificações espontâneas, tem menor custo relativo e pode identificar eventos raros. O limite metodológico real desse sistema é a subnotificação, o que não invalida sua utilidade para detecção de sinais.
B
Errada
A alternativa está correta, portanto não é o gabarito. Vigilância intensiva corresponde à busca ativa de casos e ao acompanhamento sistemático, o que tende a produzir dados mais completos e de melhor qualidade. Esse ganho operacional ocorre à custa de maior custo e maior complexidade.
C
Errada
A alternativa está correta, portanto não é o gabarito. Estudos de coorte e caso-controle são desenhos analíticos usados para testar hipóteses geradas a partir de sinais e para estimar associação/risco entre exposição ao medicamento e evento adverso. Esse é justamente o papel dos estudos farmacoepidemiológicos analíticos.
D
Certa
A alternativa D é a incorreta porque atribui à vigilância passiva capacidades que esse método não possui. Notificação espontânea é útil para sinalização de suspeitas, inclusive de eventos raros e inesperados, mas não fornece base válida para calcular frequência real na população exposta, já que falta denominador confiável e há subnotificação variável. Além disso, o relato espontâneo isolado não controla confundimento, viés ou acaso, de modo que pode sugerir associação temporal, mas não estabelecer causalidade com precisão.
E
Errada
A alternativa está correta, portanto não é o gabarito. Métodos ativos e mineração de dados ajudam a detectar sinais em grandes bases, mas geração de sinal não equivale a confirmação causal. A confirmação exige investigação complementar, tipicamente com estudos analíticos e avaliação estruturada.
Pegadinha da questão
A banca explorou a confusão entre detectar sinal e provar causalidade, além de confundir capacidade de encontrar evento raro com capacidade de calcular incidência real.
Dica para questões semelhantes
- Quando aparecer vigilância passiva, pense em notificação espontânea, geração de sinais e limitação para incidência e causalidade.
- Sem denominador confiável de expostos, não se calcula incidência real.
- Se a alternativa atribuir prova causal a relato espontâneo ou mineração de dados isoladamente, ela tende a estar errada.
- Coorte e caso-controle entram depois da sinalização, para testar hipótese e estimar associação/risco.
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