No contexto dos métodos utilizados em farmacovigilância, a c...
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Ano: 2026
Banca:
FUNDATEC
Órgão:
Prefeitura de Gravataí - RS
Prova:
FUNDATEC - 2026 - Prefeitura de Gravataí - RS - Farmacêutico |
Q3918382
Farmácia
No contexto dos métodos utilizados em farmacovigilância, a correta interpretação
das informações depende do entendimento das potencialidades e limitações de cada abordagem.
Sobre o tema, assinale a alternativa correta.
Gabarito comentado
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Gabarito: C
Fundamento decisivo: A vigilância passiva depende de notificações espontâneas e tem subnotificação como limitação estrutural, o que reduz a sensibilidade do sistema, impede mensuração confiável de frequência/incidência e compromete a força dos sinais de segurança; por isso, a alternativa C é a correta.
Tema central: Limitações da vigilância passiva
Análise das alternativas
A
Errada
Está errada porque a vigilância passiva não tem alta sensibilidade quantitativa. Ao contrário, sofre subnotificação e não dispõe de denominador populacional adequado, o que impede estimar incidência de eventos adversos na população exposta de forma confiável.
B
Errada
Está errada porque o monitoramento intensivo melhora a captação e a documentação dos eventos, mas não confirma causalidade automaticamente. A avaliação causal exige análise epidemiológica complementar.
C
Certa
A alternativa C está correta porque a subnotificação é uma limitação inerente da vigilância passiva. Como esse método se baseia em relatos espontâneos, nem todos os eventos adversos são notificados, e a qualidade das informações pode variar. Isso reduz a capacidade de detectar e caracterizar adequadamente os sinais de segurança.
D
Errada
Está errada porque mineração de dados em bases secundárias não elimina vieses de informação. Grandes volumes de dados podem ampliar a capacidade de detectar sinais, mas não corrigem, por si, erro de registro, subregistro, confundimento, viés de seleção ou erro de classificação.
E
Errada
Está errada porque estudos de coorte e caso-controle não são exclusivos da vigilância ativa e também não são empregados exclusivamente para detecção inicial de EAMs raros. São estudos observacionais analíticos usados para investigar associação e quantificar risco.
Pegadinha da questão
A banca explora a confusão entre geração de sinal e quantificação ou confirmação do risco: métodos úteis para detectar suspeitas de segurança, como vigilância passiva ou mineração de dados, não passam a estimar incidência nem a provar causalidade apenas por existirem muitos registros.
Dica para questões semelhantes
- Se a alternativa atribuir à vigilância passiva capacidade de calcular incidência, descarte: falta denominador confiável e há subnotificação.
- Monitoramento intensivo melhora captação de eventos, mas não substitui análise epidemiológica quando a questão fala em confirmação causal.
- Em bases secundárias, mais dados não significam menos viés; sempre procure menções a confundimento, erro de classificação e viés de informação.
- Coorte e caso-controle devem ser reconhecidos como estudos analíticos para investigar associação e quantificar risco, não como métodos exclusivos para evento raro ou apenas detecção inicial.
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