A escolha e integridade das embalagens são cruciais
para a estabilidade do medicamento. Analise as
afirmativas a seguir sobre os tipos de embalagem:
I. A embalagem primária é aquela que está em contato
direto com o medicamento, como o blister, a ampola ou o
frasco de vidro, sendo responsável pela proteção direta
contra umidade e contaminação.II. A embalagem secundária é aquela que protege a
embalagem primária, como a caixa de papelão
(cartucho) e a bula, contendo as informações legais e de
identificação visual para o usuário.
III. O vidro tipo I (borossilicato) é o mais indicado para
acondicionar soluções injetáveis (parenterais) devido à
sua alta resistência hidrolítica e química.
Está correto o que se afirma em:

Question

A escolha         e         integridade         das         embalagens         são         cruciais
para         a         estabilidade         do         medicamento.         Analise         as
afirmativas         a         seguir         sobre         os         tipos         de         embalagem:
I.         A         embalagem         primária         é         aquela         que         está         em         contato
direto         com         o         medicamento,         como         o         blister,         a         ampola         ou         o
frasco         de         vidro,         sendo         responsável         pela         proteção         direta
contra         umidade         e         contaminação.II.         A         embalagem         secundária         é         aquela         que         protege         a
embalagem         primária,         como         a         caixa         de         papelão
(cartucho)         e         a         bula,         contendo         as         informações         legais         e         de
identificação         visual         para         o         usuário.
III.         O         vidro         tipo         I         (borossilicato)         é         o         mais         indicado         para
acondicionar         soluções         injetáveis         (parenterais)         devido         à
sua         alta         resistência         hidrolítica         e         química.
Está         correto         o         que         se         afirma         em: Alternativa A: III apenas. Ou Alternativa B: II apenas. Ou Alternativa C: I         e         II         apenas. Ou Alternativa D: I, II         e III.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [D] I, II         e III.          Gabarito: DFundamento decisivo: Os conceitos técnico-regulatórios adotados no âmbito sanitário indicam que a embalagem primária é a que fica em contato direto com o medicamento, a embalagem secundária é a que contém ou protege a primária, e a Farmacopeia Brasileira, 6ª edição, aprovada pela RDC Anvisa nº 298/2019, associa o vidro tipo I à maior resistência hidrolítica e química, com uso indicado para preparações parenterais. Esse enquadramento valida as assertivas I, II e III e conduz à alternativa D.Tema central: Embalagens de medicamentosAnálise das alternativasAErradaIncorreta porque o critério regulatório aplicável confirma que as assertivas I e II também estão corretas, e não apenas a III. A I define adequadamente a embalagem primária como a que mantém contato direto com o medicamento, e a II descreve corretamente a embalagem secundária como a que contém ou protege a primária e integra a apresentação informacional ao usuário.BErradaIncorreta porque reconhece apenas a assertiva II, mas a I também corresponde ao conceito técnico-sanitário de embalagem primária, e a III está em conformidade com o padrão farmacopeico oficial relativo ao vidro tipo I para preparações parenterais.CErradaIncorreta porque exclui indevidamente a assertiva III. A base decisiva afirma que, na Farmacopeia Brasileira, o vidro tipo I é o de maior resistência hidrolítica e química e é indicado para soluções injetáveis ou parenterais, exatamente como consta na assertiva.DCertaA alternativa D está correta porque reúne três assertivas compatíveis com a base regulatória e farmacopeica utilizada na questão. A I corresponde ao conceito técnico de embalagem primária como recipiente em contato direto com o medicamento. A II corresponde ao conceito de embalagem secundária como apresentação externa que contém ou protege a primária e veicula identificação e informações ao usuário, em redação compatível com a prática regulatória. A III está de acordo com a Farmacopeia Brasileira ao indicar o vidro tipo I, de alta resistência hidrolítica e química, como o mais indicado para soluções injetáveis ou parenterais.Pegadinha da questãoA confusão real está em tratar a bula como se fosse, isoladamente, a própria embalagem secundária. Na assertiva II, porém, ela aparece associada ao conjunto informacional da apresentação externa ao usuário, o que mantém a frase compatível com a prática regulatória e não a torna errada.Dica para questões semelhantesSepare primeiro o critério do contato: se a embalagem toca diretamente o medicamento, é primária; se envolve ou protege a primária, é secundária.Em questões de material de acondicionamento, observe a resistência hidrolítica do vidro: o tipo I é o padrão de maior resistência e o mais indicado para preparações parenterais.Quando a alternativa usar redação didática, verifique se ela permanece compatível com o conceito regulatório oficial, mesmo sem reproduzir texto normativo literal.

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A escolha e integridade das ...

Gabarito comentado

Gabarito: D

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