Para os estudos multicêntricos o patrocinador deve garantir ...

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Q576754

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |

Q576754 Farmácia

Para os estudos multicêntricos o patrocinador deve garantir que:

as fichas de coletas de dados (CRF) sejam adaptadas para as características peculiares de cada centro de pesquisa.

o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) seja devidamente assinado pelo gerente de pesquisa da companhia.

os pesquisadores envolvidos não se comuniquem ou troquem idéias entre si.

pelo menos um dos centros de pesquisa tenha obtido parecer favorável do CEP para a condução do estudo, estendendo essa aprovação para os demais centros.

todos os pesquisadores sejam orientados a seguir o protocolo, cumprir um conjunto uniforme de padrões na avaliação dos achados clínicos e laboratoriais e no preenchimento da ficha clínica (CRF).

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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