Alternativa correta: B

Tema central da questão: O assunto trata da classificação dos produtos para saúde (PPS) processados na Central de Material Esterilizado (CME), tema fundamental em provas de concursos para enfermagem, pois envolve segurança do paciente e boas práticas na assistência.

Resumo teórico: De acordo com a RDC 15/2012 da Anvisa, os Produtos para Saúde (PPS) são classificados em dois tipos para fins de processamento:

• Classe I: PPS de conformação não complexa e lúmen maior que 5 mm (ou seja, instrumentos mais simples e de fácil limpeza, sem partes internas estreitas e de fácil acesso).
• Classe II: PPS de conformação complexa ou com lúmen menor ou igual a 5 mm (ou seja, possuem partes internas estreitas ou canais, tornando o processamento mais difícil).

Exemplo prático: Uma pinça cirúrgica sem canais internos é Classe I. Já um endoscópio flexível, cheio de canais estreitos, é Classe II.

Justificativa da alternativa correta: A alternativa B está correta porque define a Classe I exatamente como orienta a legislação: PSS de conformação não complexa (ou seja, de fácil desmonte e limpeza), com lúmen maior que 5 milímetros. Esses materiais apresentam menor risco de falha no processamento.

Análise das alternativas incorretas:

• A: Incorreta, pois "conformação complexa" não se refere à Classe I, mas sim à Classe II.
• C: Errada, pois a Classe I exige lúmen maior que 5 mm, e não menor.
• D: Incorreta, pois mistura "conformação complexa" (Classe II) e lúmen menor que 5 mm (também Classe II).

Dicas de interpretação: Ao ler questões sobre classificação de PPS, atente-se para as palavras-chave como "conformação complexa/não complexa" e "lúmen maior/menor que 5 mm". Sempre relacione essas informações com a RDC 15/2012 para evitar pegadinhas.

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Classificações Essenciais de Produtos para a Saúde (PPS) no Brasil:

Classificação de Spaulding (Risco de Infecção / Reprocessamento):

Críticos: Usados em tecidos estéreis. Exigem Esterilização.

Semi-Críticos: Contato com mucosas. Exigem Desinfecção de Alto Nível.

Não Críticos: Contato com pele íntegra. Exigem Limpeza.

Classificação de Risco ANVISA (Regulação / Registro):

Classes I a IV: Do menor (I) ao maior (IV) risco para o paciente/usuário, definindo exigências regulatórias.

Classificação de CME ANVISA (Tipo de Processamento):

CME Classe I: Processa PPS não complexos.

CME Classe II: Processa PPS complexos e não complexos.

COMPLEMENTO:

GABARITO LETRA B, Processa PSS de conformação não complexa, os quais possuem lúmen maior que 5 milímetros

FUNDAMENTO:

ART. 4. RDC 15/2012:

XIX - produto para saúde crítico de conformação complexa: produtos para saúde que possuam lúmem inferior a cinco milímetros ou com fundo cego, espaços internos inacessíveis para a fricção direta, reentrâncias ou válvulas;

XX - produto para saúde de conformação não complexa: produtos para saúde cujas superfícies internas e externas podem ser atingidas por escovação durante o processo de limpeza e tenham diâmetros superiores a cinco milímetros nas estruturas tubulares