A manipulação de cápsulas contendo fármacos higroscópicos o...
A manipulação de cápsulas contendo fármacos higroscópicos ou deliquescentes requer cuidados específicos com o excipiente e o invólucro. Analise as afirmativas a seguir sobre a estabilidade de cápsulas de gelatina dura contendo cloridrato de ranitidina (higroscópico):
I. O uso de excipientes contendo lactose monohidratada deve ser evitado ou controlado, pois o fármaco pode extrair a água de cristalização da lactose ou da própria cápsula de gelatina, tornando o invólucro quebradiço.
II. Cápsulas de HPMC (hidroxipropilmetilcelulose) são preferíveis às de gelatina para fármacos higroscópicos, pois possuem menor teor de umidade residual (3-6%) em comparação com a gelatina (13-16%), reduzindo a transferência de água.
III. A adição de dióxido de silício coloidal (Aerosil) em altas concentrações (> 5%) é obrigatória para adsorver toda a umidade do ar e impedir a dissolução do fármaco dentro da cápsula.
Está correto o que se afirma em:
Gabarito comentado
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Gabarito: A
Fundamento decisivo: O ponto decisivo é a estabilidade farmacotécnica de cápsulas duras com fármaco higroscópico: a ranitidina pode interagir com a umidade do sistema, tornando inadequado ou exigindo controle de excipientes hidratados e favorecendo a escolha de HPMC em vez de gelatina; a assertiva III é falsa por atribuir ao dióxido de silício coloidal um efeito obrigatório, em alta concentração e capaz de eliminar toda a umidade.
- Em formulações com fármaco higroscópico, avalie sempre o conjunto fármaco-excipiente-invólucro.
- Se a questão comparar gelatina com HPMC em sensibilidade à umidade, a HPMC costuma ser favorecida.
- Desconfie de alternativas com termos absolutos em estabilidade farmacotécnica, como 'obrigatória' e 'toda a umidade'.
- Excipiente hidratado associado a substância higroscópica é sinal de possível incompatibilidade ou necessidade de controle rigoroso.
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