A manipulação de cápsulas contendo fármacos higroscópicos o...

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Q3878175 Farmácia

A manipulação de cápsulas contendo fármacos higroscópicos ou deliquescentes requer cuidados específicos com o excipiente e o invólucro. Analise as afirmativas a seguir sobre a estabilidade de cápsulas de gelatina dura contendo cloridrato de ranitidina (higroscópico):



I. O uso de excipientes contendo lactose monohidratada deve ser evitado ou controlado, pois o fármaco pode extrair a água de cristalização da lactose ou da própria cápsula de gelatina, tornando o invólucro quebradiço.


II. Cápsulas de HPMC (hidroxipropilmetilcelulose) são preferíveis às de gelatina para fármacos higroscópicos, pois possuem menor teor de umidade residual (3-6%) em comparação com a gelatina (13-16%), reduzindo a transferência de água.


III. A adição de dióxido de silício coloidal (Aerosil) em altas concentrações (> 5%) é obrigatória para adsorver toda a umidade do ar e impedir a dissolução do fármaco dentro da cápsula.



Está correto o que se afirma em: 

Alternativas

Gabarito comentado

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Gabarito: A

Fundamento decisivo: O ponto decisivo é a estabilidade farmacotécnica de cápsulas duras com fármaco higroscópico: a ranitidina pode interagir com a umidade do sistema, tornando inadequado ou exigindo controle de excipientes hidratados e favorecendo a escolha de HPMC em vez de gelatina; a assertiva III é falsa por atribuir ao dióxido de silício coloidal um efeito obrigatório, em alta concentração e capaz de eliminar toda a umidade.

Tema central: Estabilidade de cápsulas
Análise das alternativas
A
Certa
A alternativa A é a correta porque as assertivas I e II estão de acordo com o conhecimento farmacotécnico consolidado: a I reconhece o problema de compatibilidade entre fármaco higroscópico e excipiente hidratado, e a II aponta a vantagem da HPMC por ter menor teor de umidade residual que a gelatina. A III é incorreta por exagerar o papel do dióxido de silício coloidal, tratando-o como obrigatório e totalmente capaz de controlar a umidade do sistema.
B
Errada
Está errada porque considera a III verdadeira. O dióxido de silício coloidal pode atuar como adjuvante tecnológico, mas não é obrigatório em altas concentrações nem elimina toda a umidade do ar.
C
Errada
Está errada porque inclui a III como correta. A assertiva usa linguagem absoluta e atribui ao dióxido de silício coloidal uma eficácia que não corresponde ao uso farmacotécnico habitual.
D
Errada
Está errada porque exclui a I. Em formulações com fármaco higroscópico, excipientes hidratados podem comprometer a estabilidade e a integridade da cápsula de gelatina.
Pegadinha da questão
A banca misturou um conceito verdadeiro de farmacotécnica com exageros absolutos: HPMC tende a ser mais adequada que gelatina em formulações sensíveis à umidade, mas o dióxido de silício coloidal não resolve o problema de modo obrigatório ou total.
Dica para questões semelhantes
  • Em formulações com fármaco higroscópico, avalie sempre o conjunto fármaco-excipiente-invólucro.
  • Se a questão comparar gelatina com HPMC em sensibilidade à umidade, a HPMC costuma ser favorecida.
  • Desconfie de alternativas com termos absolutos em estabilidade farmacotécnica, como 'obrigatória' e 'toda a umidade'.
  • Excipiente hidratado associado a substância higroscópica é sinal de possível incompatibilidade ou necessidade de controle rigoroso.

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