A alternativa correta é a B.

Este é um exemplo clássico de um Ensaio Clínico Controlado Aleatorizado (ECCA), o padrão-ouro na pesquisa médica para determinar causa e efeito.

A descrição do estudo contém três pilares fundamentais do delineamento experimental:

1. Experimental: Há uma intervenção direta dos pesquisadores (administração de um medicamento ou placebo), em vez de apenas observar o comportamento natural dos participantes.
2. Com Controle: A existência de um grupo que recebe o placebo serve como base de comparação para isolar o efeito real do novo medicamento de outros fatores (como o efeito psicológico ou a passagem do tempo).
3. Duplo-cego (Double-blind): O texto afirma que nem os participantes nem os profissionais de saúde sabiam quem recebia o quê. Isso evita vieses de aferição e expectativas que poderiam influenciar os resultados.

• A (Observacional transversal): Incorreto. Estudos transversais são como uma "fotografia" de um momento único, sem acompanhamento no tempo e sem intervenção (como uma pesquisa de prevalência).
• C (Coorte prospectiva): Embora o acompanhamento seja para o futuro (prospectivo), o termo "estudo de coorte" geralmente se refere a estudos observacionais onde se acompanha um grupo exposto a um fator de risco natural, sem que o pesquisador manipule a exposição.
• D (Quase-experimental): Incorreto. O estudo é puramente experimental porque houve randomização (divisão aleatória), o que é a principal diferença entre um experimento verdadeiro e um quase-experimento.
• E (Caso-controle): Incorreto. O estudo de caso-controle é retrospectivo (parte do doente para investigar o passado) e observacional, o oposto do que foi descrito.

Dica para a prova: Sempre que ler "divisão aleatória" e "placebo", procure por termos como experimental, randomizado e controlado. Se mencionar que ninguém sabia quem tomou o quê, procure por duplo-cego.

O estudo descrito possui as seguintes características:

• Divisão aleatória dos participantes em dois grupos → randomização.
• Um grupo recebe o medicamento e outro placebo → grupo controle.
• Participantes e profissionais de saúde não sabem qual tratamento está sendo administrado → duplo-cego (double blind).
• Há intervenção direta dos pesquisadores → trata-se de um estudo experimental (ensaio clínico).

A) Estudo observacional do tipo transversal com randomização simples.

❌ Errado. Estudos observacionais não possuem intervenção nem randomização.

B) Estudo experimental com controle e duplo-cego.

✔️ Correto. Há intervenção, grupo controle (placebo), randomização e duplo mascaramento.

C) Estudo de coorte prospectiva com mascaramento simples.

❌ Errado. Coorte é observacional e não envolve randomização experimental.

D) Estudo quase-experimental sem grupo controle.

❌ Errado. O estudo possui grupo controle (placebo).

E) Estudo caso-controle com análise retrospectiva dos dados.

❌ Errado. Caso-controle é observacional e retrospectivo, sem intervenção.

✅ Resposta correta: B — Estudo experimental com controle e duplo-cego.