A Farmacovigilância é definida como a ciência e
atividades relativas à identificação, avaliação,
compreensão e prevenção de efeitos adversos ou
quaisquer problemas relacionados ao uso de
medicamentos. No contexto hospitalar e ambulatorial,
quando um profissional de saúde identifica uma Suspeita
de Reação Adversa a Medicamento (RAM (Reação
Adversa a Medicamento)), qual é o sistema oficial
disponibilizado pela ANVISA (Agência Nacional de
Vigilância Sanitária) (Agência Nacional de Vigilância
Sanitária) para o registro e notificação desse evento no
Brasil?

Question

A Farmacovigilância é definida como a ciência e
atividades relativas à identificação, avaliação,
compreensão e prevenção de efeitos adversos ou
quaisquer problemas relacionados ao uso de
medicamentos. No contexto hospitalar e ambulatorial,
quando um profissional de saúde identifica uma Suspeita
de Reação Adversa a Medicamento (RAM (Reação
Adversa a Medicamento)), qual é o sistema oficial
disponibilizado pela ANVISA (Agência Nacional de
Vigilância Sanitária) (Agência Nacional de Vigilância
Sanitária) para o registro e notificação desse evento no
Brasil? Alternativa A: SIFAP (Sistema de Informação da Família). Ou Alternativa B: CNES (Cadastro Nacional de Estabelecimentos de
Saúde) (Cadastro Nacional de Estabelecimentos de
Saúde). Ou Alternativa C: HORUS (Sistema de Informação em Saúde)
(Sistema Nacional de Gestão da Assistência
Farmacêutica). Ou Alternativa D: VigiMed (ou NOTIVISA (Sistema Nacional de
Notificações para Vigilância Sanitária) para outros
eventos). Ou Alternativa E: SINAN (Sistema de Informação de Agravos de
Notificação) (Sistema de Informação de Agravos de
Notificação).

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [D] VigiMed (ou NOTIVISA (Sistema Nacional de
Notificações para Vigilância Sanitária) para outros
eventos). Gabarito: DFundamento decisivo: O caso pergunta pelo sistema oficial da Anvisa para notificação de suspeita de reação adversa a medicamento (RAM). Pela base de decisão, o VigiMed é o canal atual para eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas, substituindo o Notivisa nesses casos; por isso, a alternativa D é a correta.Tema central: Notificação de RAMAnálise das alternativasAErradaSIFAP não corresponde ao sistema oficial da Anvisa para registro de suspeita de reação adversa a medicamento. A alternativa erra por citar um sistema sem relação com a notificação regulatória de farmacovigilância.BErradaCNES é o cadastro de estabelecimentos de saúde. Trata-se de sistema estrutural e administrativo, não de notificação de eventos adversos a medicamentos.CErradaHórus é voltado à gestão da assistência farmacêutica. Seu foco é controle e gerenciamento da assistência, não o registro oficial de suspeitas de RAM na Anvisa.DCertaA alternativa D está correta porque contém o VigiMed, sistema oficialmente disponibilizado pela Anvisa para notificação de suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas, incluindo reação adversa a medicamento. A base informa expressamente que o VigiMed é o sistema atual para esse tipo de registro e que o Notivisa permanece para outros eventos, como queixas técnicas. Portanto, para suspeita de RAM, o sistema correto é o VigiMed.EErradaSINAN é o sistema de agravos de notificação, ligado à vigilância epidemiológica de doenças e agravos compulsórios. Não é o canal de farmacovigilância da Anvisa para suspeita de RAM.Pegadinha da questãoA banca explora a confusão entre sistemas gerais do SUS e o canal específico de farmacovigilância da Anvisa, além da lembrança de que o Notivisa não é o sistema principal para RAM.Dica para questões semelhantesSe o evento for suspeita de reação adversa, erro de medicação, interação ou ausência/redução de efeito, pense em VigiMed.Separe a finalidade dos sistemas: CNES cadastra serviços, Hórus gerencia assistência farmacêutica e SINAN registra agravos epidemiológicos.Quando VigiMed e Notivisa aparecerem juntos, para RAM o decisivo é VigiMed; o Notivisa fica para outros registros, como queixas técnicas.

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Gabarito comentado

Gabarito: D

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