A validação da cadeia de transporte é um ponto crítico no t...

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Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade 2 (Manhã) |

Q3264805 Química

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As informações contextualizam a questão. Leia-a atentamente.

A imagem a seguir retrata a produção de hemoderivados:

A validação da cadeia de transporte é um ponto crítico no transporte e na armazenagem de produtos biológicos que devem ser conservados em temperatura de 2° C a 8° C ou abaixo de –20° C. Nesses casos, a manutenção da temperatura durante o transporte e o armazenamento de insumos farmacêuticos e dos produtos terminados deve ser monitorada. Para o transporte de plasma humano para fracionamento, considerando o período de armazenamento do plasma e o intervalo de transporte, é correto afirmar que:

Não é permitida a variação de temperatura.

É permitida a variação de temperatura superior a –20° C por um tempo total de desvio de 24 horas, desde que não seja excedida a temperatura corporal (37° C).

É permitida a variação de temperatura superior a –20° C por um tempo total de desvio de 24 horas, sendo que em nenhuma ocasião a temperatura observada exceda –8° C.

É permitida a variação de temperatura superior a –20° C por um tempo total de desvio de 72 horas, desde que em nenhuma ocasião a temperatura observada exceda –5° C e, em não mais de duas vezes, –8° C.

É permitida a variação de temperatura superior a –20° C por um tempo total de desvio de 72 horas, sendo que em nenhuma ocasião a temperatura observada exceda –5° C e, em não mais de duas vezes, –15° C.

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