Na formulação (etapa V), a liofilização é o processo de seca...

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Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade 2 (Manhã) |

Q3264802 Química

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As informações contextualizam a questão. Leia-a atentamente.

A imagem a seguir retrata a produção de hemoderivados:

Na formulação (etapa V), a liofilização é o processo de secagem de escolha para a manufatura de hemoderivados que se apresentam na forma farmacêutica de pó, pois é capaz de preservar células e estruturas necessárias à sua atividade terapêutica. O processo se fundamenta, basicamente, em etapas de congelamento, aplicação de vácuo e sublimação sob pressão reduzida a baixas temperaturas, culminando na transferência de calor e massa, resultando, assim, na remoção da água. Sobre o processo de liofilização, assinale a afirmativa INCORRETA.

A hidrossolubilidade e a higroscopia do liófilo são menores que a do mesmo produto submetido a outro processo de secagem.

Garantia da formação de uma rede de poros no liófilo é importante durante a liofilização, pois a maior porosidade de um liófilo facilita a reconstituição do produto.

O controle da nucleação do gelo durante a liofilização reduz o tempo de processamento, pois a formação de cristais de gelo e poros maiores reduz a resistência à transferência de massa, gerando um aumento da taxa de sublimação.

A liofilização é a etapa final na fabricação de hemoderivados e, durante o processo, os frascos para liofilização parcialmente fechados devem ser mantidos em condições de Grau A, em tempo integral, até que a tampa esteja completamente inserida.

Crioprotetores podem ser adicionados ao liófilo para evitar que estruturas colapsem durante as etapas de congelamento e sublimação, mediante formação de ligações de hidrogênio e/ou aumento da viscosidade, minimizando, dessa forma, a ocorrência de danos em estruturas celulares.

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