Tema central: Controle de Qualidade na fase analítica, responsável por assegurar que as medições sejam precisas e exatas, garantindo resultados confiáveis para o diagnóstico. Envolve o desempenho do método, equipamentos, reagentes e uso de controles. Referências: ISO 15189:2022, CLSI C24, CLSI EP15/EP05, e regras de Westgard.

Alternativa correta: B
A fase analítica inclui: padrões/controles de qualidade internos (soros-controle em diferentes níveis, monitorados por gráficos de Levey-Jennings e regras de Westgard), calibração de equipamentos com materiais rastreáveis, e verificação de precisão e exatidão (imprecisão intra/interdia – CLSI EP15; verificação de viés e comparabilidade entre métodos). Também contempla manutenção, validação/verificação de método (linearidade, limite de detecção, faixa analítica) e ensaios de proficiência (controle externo). Esses elementos são centrais na fase analítica segundo ISO 15189 e CLSI.

Por que as outras estão incorretas?

A – “Garantir a integridade da amostra” é típico da fase pré-analítica: identificação, preparo do paciente, coleta, escolha do anticoagulante, transporte e armazenamento (estabilidade). Erros aqui afetam o resultado antes da medição. Diretriz: ISO 15189 – requisitos pré-analíticos.

C – “Revisão dos resultados, geração de relatórios e comunicação” são ações da fase pós-analítica: validação técnica/biológica, delta check, emissão e liberação de laudos, comunicação de valores críticos ao médico solicitante. Referências: ISO 15189; boas práticas UpToDate (laboratory reporting and critical values).

D – “Clareza e correta interpretação dos resultados” também pertence à fase pós-analítica, incluindo padronização de unidades, intervalos de referência, comentários interpretativos e prazos de liberação (TAT).

Estratégia para a prova: identifique palavras-chave. - Pré-analítica: “integridade da amostra”, “coleta”, “transporte”. - Analítica: “calibração”, “controle interno”, “precisão/exatidão”, “Westgard”. - Pós-analítica: “relatório”, “liberação”, “interpretação”, “valores críticos”. Pegadinha comum: confundir “garantir integridade da amostra” (pré) com “garantir desempenho do método” (analítica).

Resumo: Na fase analítica, o laboratório demonstra, monitora e documenta que o método mede corretamente, por meio de controles, calibração e verificação de desempenho, conforme ISO 15189 e CLSI.

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