A ANVISA determinou a suspensão da comercialização e uso de 31 lotes de um medicamento contra hipertensão produzido pelo laboratório público Farmanguinhos (FIOCRUZ). Segundo a agência, verificou- se uma alteração no processo de produção dos lotes citados do comprimido hidroclorotiazida 25 mg. A mudança constituiu na moagem do insumo farmacêutico ativo sem que essa alteração fosse aprovada pela ANVISA. Conforme o laboratório fabricante, os lotes foram distribuídos para secretarias de saúde de municípios do Ceará, mas o remédio não chegou a ser administrado aos pacientes. E, caso tivesse sido, reforça o laboratório, não representariam risco às pessoas.

Johanna Nublat. Vigilância manda recolher anti-hipertensivo produzido pela FIOCRUZ. In: Folha de S.Paulo, 27/11/2012. (com adaptações).

Considerando o assunto abordado no texto acima, assinale a opção correta.