Ao preparar uma solução intravenosa de fosfato de potássio por reconstituição, um
farmacêutico observa a formação de um precipitado fino e translúcido imediatamente após
a adição do diluente no pó liofilizado. Considerando as boas práticas de manipulação de
produtos estéreis, qual é a causa mais provável desse fenômeno e a conduta correta a ser
seguida?

Question

Ao preparar uma solução intravenosa de fosfato de potássio por reconstituição, um 
farmacêutico observa a formação de um precipitado fino e translúcido imediatamente após 
a adição do diluente no pó liofilizado. Considerando as boas práticas de manipulação de 
produtos estéreis, qual é a causa mais provável desse fenômeno e a conduta correta a ser 
seguida? Alternativa A: Trata-se de formação de gás devido à reação com o bicarbonato presente no diluente; a 
solução pode ser administrada, desde que filtrada em filtro 0,22 µm. Ou Alternativa B: É um fenômeno normal de hidratação do pó liofilizado, devendo-se aguardar 5 minutos para 
dissolução completa antes de avaliar. Ou Alternativa C: O diluente utilizado possui pH incompatível com a formulação, devendo-se descartar o frasco 
e iniciar nova reconstituição com diluente apropriado conforme bula.  Ou Alternativa D: A precipitação indica contaminação microbiológica; o frasco deve ser imediatamente isolado e 
descartado em coletor de resíduos químicos.  Ou Alternativa E: A precipitação é causada pela alta concentração do soluto, sendo aceitável agitar 
vigorosamente o frasco até a completa redissolução.

Fundação de Apoio ao Desenvolvimento UNICENTRO · Accepted Answer

Alternativa [C] O diluente utilizado possui pH incompatível com a formulação, devendo-se descartar o frasco 
e iniciar nova reconstituição com diluente apropriado conforme bula.

Ao preparar uma solução intravenosa de fosfato de potássio p...

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