Em 1937, mais de cem pessoas morreram por falência renal em decorrência do uso de elixir de
sulfanilamida dissolvida em dietilenoglicol. O FDA (Food and Drug Administration – agência reguladora
dos EUA) passou então a exigir testes de toxicidade e dados clínicos sobre segurança dos medicamentos antes
de permitir sua comercialização. Esse episódio contribuiu para o estabelecimento de programas de
monitorização de medicamentos, no Brasil, a gerência de farmacovigilância da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa). Dessa forma, considerando a farmacovigilância, assinale a alternativa
CORRETA.

Question

Em 1937, mais de cem pessoas morreram por falência renal em decorrência do uso de elixir de
sulfanilamida dissolvida em dietilenoglicol. O FDA (Food and Drug Administration – agência reguladora
dos EUA) passou então a exigir testes de toxicidade e dados clínicos sobre segurança dos medicamentos antes
de permitir sua comercialização. Esse episódio contribuiu para o estabelecimento de programas de
monitorização de medicamentos, no Brasil, a gerência de farmacovigilância da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa). Dessa forma, considerando a farmacovigilância, assinale a alternativa
CORRETA. Alternativa A: São questões relevantes para a farmacovigilância: eventos adversos causados por desvios da qualidade
de medicamentos, inefetividade terapêutica, erros de medicação, uso de medicamentos para indicações
não aprovadas no registro, uso abusivo, intoxicações e interações medicamentosas.  Ou Alternativa B: Farmacovigilância é definida como a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação,
compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de
medicamentos na fase de pré-clínica. Ou Alternativa C: O Projeto Hospitais Saudáveis tem como principal objetivo construir uma rede de hospitais e
colaboradores em todo o país, que realizem procedimentos médicos, a notificar reações adversas a
medicamentos. Ou Alternativa D: Os ensaios clínicos multicêntricos aos quais são submetidos os medicamentos antes de sua
comercialização são capazes de detectar reações adversas de ocorrência rara, bem como aquelas
associadas à administração prolongada do fármaco. Esses estudos são importantes para assegurar a
segurança dos medicamentos e fundamentais para farmacovigilância. Ou Alternativa E: A Lei n.º 344/14 obriga o farmacêutico, nas farmácias e drogarias, no exercício de suas atividades, a
notificar os profissionais de saúde e os órgãos sanitários competentes, bem como o laboratório industrial,
dos efeitos colaterais; reações adversas; intoxicações, voluntárias ou não.

Coordenadoria Geral de Concursos e Processos Seletivos (COGEPS) da Universidade Estadual do Oeste do Paraná · Accepted Answer

Alternativa [A] São questões relevantes para a farmacovigilância: eventos adversos causados por desvios da qualidade
de medicamentos, inefetividade terapêutica, erros de medicação, uso de medicamentos para indicações
não aprovadas no registro, uso abusivo, intoxicações e interações medicamentosas.

Em 1937, mais de cem pessoas morreram por falência renal em ...

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