O Art. 16º da RDC 14/10 refere-se a pontuação em literatura ...
Próximas questões
Com base no mesmo assunto
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |
Q567651
Farmácia
O Art. 16º da RDC 14/10 refere-se a pontuação em literatura
que deverá ser comprovada pela apresentação de, no
mínimo, seis pontos em estudos referenciados na "Lista de
referências bibliográficas para avaliação de segurança e
eficácia de medicamentos fitoterápicos", publicada pela
ANVISA e conferidos de acordo com a escala descrita a
seguir:
Gabarito A é a literalidade do artigo 16
Complementando:
> A comprovação de eficácia deverá ser feita para cada indicação terapêutica solicitada.
> Quando a comprovação da segurança e eficácia for feita pontuando apenas com referências da "Lista de referências bibliográficas para avaliação de segurança e eficácia de medicamentos fitoterápicos", pelo menos uma referência deve compreender informações de estudos em seres humanos.
> No mínimo 50% da pontuação obtida como inclusão em publicação técnicocientífica indexada, brasileira e/ou internacional deverão originar-se de informações de estudos em seres humanos.
Conheça nossos planos