Os testes de pureza e integridade são importantes para o re...

Vamos analisar a questão sobre os testes de pureza e integridade para o registro de medicamentos fitoterápicos. O tema central aqui é a avaliação de qualidade dos fitoterápicos, assegurando que eles sejam seguros e eficazes para consumo humano.

A alternativa correta é a alternativa C, que indica que as afirmativas I, II e III estão corretas. Vamos entender o porquê:

I. Cinzas totais e/ou cinzas insolúveis em ácido clorídrico: Este teste é importante para determinar a quantidade de materiais inorgânicos em uma droga vegetal, ajudando a identificar adulterações ou contaminações. Correto.

II. Umidade e/ou perda por dessecação: A determinação da umidade é crucial para definir a estabilidade de um material vegetal e evitar crescimento microbiano ou deterioração. Correto.

III. Pesquisa de contaminantes microbiológicos e de metais pesados: São testes essenciais para garantir que o produto não contenha níveis prejudiciais de contaminantes, assegurando a segurança do medicamento. Correto.

Agora, vejamos por que as outras afirmações estão incorretas:

IV. Cinzas totais e/ou cinzas solúveis em DMSO: O DMSO (dimetilsulfóxido) não é um solvente padrão para testes de cinzas em materiais vegetais. Esse item está incorreto, pois não é um método tradicionalmente utilizado para avaliar a pureza de drogas vegetais. Incorreto.

Com base nessa análise, a alternativa C é a única que reúne as práticas recomendadas e amplamente reconhecidas para o controle de qualidade de medicamentos fitoterápicos.

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