A identificação de “sinais” em farmacovigilância é fundament...
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Ano: 2026
Banca:
Instituto Legalle
Órgão:
Prefeitura de Criciúma - SC
Prova:
Instituto Legalle - 2026 - Prefeitura de Criciúma - SC - Farmacêutico |
Q4038420
Farmácia
A identificação de “sinais” em farmacovigilância é fundamental para a segurança do paciente. Um sinal em farmacovigilância corresponde a:
Gabarito comentado
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Gabarito: A
Fundamento decisivo: O sinal em farmacovigilância é informação proveniente de uma ou múltiplas fontes que sugere nova associação potencialmente causal, ou novo aspecto de associação conhecida, entre medicamento e evento, suficiente para justificar verificação adicional. Como o enunciado pede exatamente esse conceito, a alternativa A corresponde ao gabarito oficial.
Tema central: Sinal em farmacovigilância
Análise das alternativas
A
Certa
A alternativa A está correta porque descreve o sinal como informação que sugere uma possível nova associação causal ou um novo aspecto de associação já conhecida. Em farmacovigilância, isso não equivale a causalidade confirmada, mas a uma hipótese relevante de segurança que exige investigação adicional.
B
Errada
Está errada porque sinal não é confirmação definitiva de causalidade. Em farmacovigilância, ele representa uma suspeita ou alerta inicial/intermediário a ser avaliado.
C
Errada
Está errada porque um evento adverso isolado e sem relevância clínica não caracteriza sinal. O conceito exige informação com importância potencial para segurança e que justifique investigação adicional.
D
Errada
Está errada porque reação adversa já plenamente conhecida e descrita em bula, isoladamente, não constitui novo sinal. O sinal exige novidade ou um novo aspecto relevante de associação conhecida.
Pegadinha da questão
A questão explora a confusão entre sinal e causalidade comprovada, além da tendência de tomar qualquer evento adverso relatado ou reação já conhecida como sinal automaticamente.
Dica para questões semelhantes
- Se a alternativa trouxer certeza causal, descarte: sinal gera hipótese de segurança, não prova definitiva.
- Procure a ideia de novidade ou novo aspecto relevante de associação conhecida entre medicamento e evento.
- Nem todo evento adverso relatado é sinal; é preciso relevância suficiente para justificar investigação adicional.
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