O besilato de anlodipino é um fármaco indicado para a profi...

Tema Central da Questão:

A questão trata sobre cálculos farmacêuticos envolvidos na manipulação de medicamentos, especificamente o besilato de anlodipino. Este é um medicamento utilizado para tratar a hipertensão arterial e a angina. Os conhecimentos necessários para resolver a questão incluem compreensão de cálculos de equivalência de substâncias ativas, interpretação de manipulação farmacêutica, e padrões de controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas conforme normas da Farmacopeia Brasileira.

Alternativa Correta: D

A alternativa D é a correta, pois afirma que o limite de variação determinado pelos critérios de avaliação da determinação de peso para formas farmacêuticas sólidas em dose unitária é de 5%, segundo a Farmacopeia Brasileira 5ª edição. No entanto, a afirmação está incorreta. Para cápsulas, o limite de variação geralmente é de cerca de 10%, não 5%, para permitir uma margem de erro aceitável na manipulação.

Análise das Alternativas Incorretas:

A - A alternativa A afirma corretamente que 13,9 mg é a quantidade de besilato de anlodipino corrigida pelo fator de equivalência de 1,39. Isso está correto, pois o fator de equivalência é utilizado para ajustar a dosagem do fármaco em sua forma ativa.

B - A alternativa B menciona que a cápsula deve ser de 0,19g com base nos cálculos de peso unitário (0,0139 g de PA + 0,1761 g de excipiente = 0,19 g). Isso está correto, considerando o cálculo do peso total da cápsula.

C - A alternativa C fala sobre a quantidade total de pó para 60 cápsulas, que deve estar entre 10,26 g e 12,54 g. Isso corresponde ao cálculo considerando a tolerância de 5% a 10% de variação no peso, adequada para o controle de qualidade.

Portanto, as alternativas A, B e C estão corretas em suas afirmações, enquanto a alternativa D apresenta um equívoco nos limites da variação de peso.

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A)13,9 mg corresponde à quantidade de besilato de anlodipina corrigida pelo seu fator de equivalência que é 1,39. (CERTA)

B)Para essa fórmula, a cápsula utilizada deve ser uma cápsula cujo peso previsto unitário foi estimado em 0,19g.(CERTA)

C)Para ser aprovada no controle de qualidade, em relação à quantidade, pelo método de determinação de peso, a quantidade de pó para o preparo das 60 cápsulas não poderá ser inferior a 10,26 g (gramas) ou não poderá ser superior a 12,54 g (gramas). (CERTA)

Farmacopeia Brasileira 5a Ed. (2010): Cápsulas duras e moles, cápsulas vaginais - peso médio: menos que 300 mg - Limite de variação: ±10,0%:

Peso médio: 0,834 g (PA) + 10,566 g (excipiente)= 11,4 g

Limite de variação: 11,4 g ±10,0% : 10,26 g - 12,54 g

D)O limite de variação determinado pelos critérios de avaliação da determinação de peso para formas farmacêuticas sólidas em dose unitária, para essa fórmula é 5 % (por cento), de acordo com a Farmacopeia Brasileira 5a Ed. (2010). (ERRADA)

Farmacopeia Brasileira 5a Ed. (2010): Cápsulas duras e moles, cápsulas vaginais - peso médio: menos que 300 mg - Limite de variação: ±10,0%: