O teste de esterilidade pode ser realizado utilizando o méto...

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Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 1 |

Q3261706 Farmácia

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O texto e o fluxograma a seguir contextualizam a questão.

Leia-o atentamente. Os testes de esterilidade verificam a presença de bactérias e fungos em insumos, medicamentos e produtos para a saúde que requerem condição de esterilidade. Um resultado satisfatório indica ausência de contaminantes na amostra testada, mas sua validade para todo o lote depende da aplicação rigorosa das Boas Práticas de Fabricação (BPF) adotadas no processo produtivo. Segue um esquema do teste de esterilidade:

O teste de esterilidade pode ser realizado utilizando o método por filtração em membrana ou o método por inoculação direta, conforme a natureza do produto. Sobre tais métodos, assinale a afirmativa correta.

Controles negativos devem ser incluídos apenas quando o método por inoculação direta for utilizado, a fim de indicar a ausência de contaminação ou interferência no processo de teste.

No método por filtração em membrana, é obrigatório o uso de filtros de acetato de celulose de, no máximo, 0,45 μm para todas as soluções aquosas e alcoólicas, devido à sua maior eficiência em reter micro-organismos.

No método de filtração em membrana, é possível transferir, de forma asséptica, a membrana completa ou dividida em duas partes iguais para os meios de cultura selecionados, alocando cada metade em um meio distinto.

O método por inoculação direta consiste em transferir, de forma direta e assepticamente, todo conteúdo do produto para os meios de cultura. Pode-se utilizar produtos como líquidos oleosos, não oleosos, pomadas e cremes e suspensões.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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