Alguns fatores importantes devem ser considerados antes da ...

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Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333923 Farmácia

Alguns fatores importantes devem ser considerados antes da condução de um estudo de validação, EXCETO:

qualificação de equipamentos – devidamente projetados e bem calibrados.

estabilidade das soluções analíticas avaliadas antes do início do estudo, pois é primordial que as soluções de análise tenham período de validade relativamente prolongados.

testes de adequação do sistema que trate o sistema como um conjunto que pode ser avaliado como um todo, demonstrando que o sistema e o procedimento fornecem dados de qualidade.

todas as informações geradas durante o estudo de validação, desde o planejamento e procedimentos até os resultados obtidos, não devem ser documentadas.

investigação dos processos humanos ou não automatizados, pois influencia no desempenho dos parâmetros avaliados.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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