O hospital está implementando sistema de farmacovigilância, ciência voltada à detecção, avaliação e prevenção de reações adversas a medicamentos (RAM), definidas como respostas nocivas e não intencionais que ocorrem em doses terapêuticas. As RAM classificam-se em tipo A (previsíveis e dose-dependentes) e tipo B (imprevisíveis e idiossincráticas). Profissionais de saúde devem notificar casos suspeitos ao sistema Notivisa (Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária) da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Sobre farmacovigilância e reações adversas a medicamentos, analise as afirmativas a seguir.
I.A farmacovigilância constitui ciência e atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de reações adversas a medicamentos, sendo que reação adversa RAM é resposta nociva e não intencional que ocorre nas doses normalmente utilizadas, sendo classificadas em reações tipo A previsíveis e dose-dependentes relacionadas aos efeitos farmacológicos conhecidos, e reações tipo B imprevisíveis não dose-dependentes geralmente relacionadas a mecanismos imunológicos ou idiossincráticos.
II.A farmacovigilância é fundamental para detecção de reações adversas raras que não foram identificadas nos estudos clínicos pré-comercialização devido ao número limitado de pacientes estudados, sendo que profissionais de saúde especialmente médicos e farmacêuticos devem notificar reações adversas suspeitas ao sistema da ANVISA mediante formulário específico no portal Notivisa, contribuindo para monitoramento contínuo da segurança de medicamentos.
III.Todos os medicamentos aprovados e comercializados são absolutamente seguros não causando qualquer tipo de reação adversa aos pacientes, dispensando necessidade de farmacovigilância ou notificação de eventos adversos, sendo a subnotificação um problema inexistente, e nunca houve retiradas de medicamentos do mercado após comercialização por questões de segurança identificadas na fase pós-comercialização.
Está correto o que se afirma em: