Analise o trecho a seguir: A ______________________ tem por...

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Q1276103 Saúde Pública
Analise o trecho a seguir:
A ______________________ tem por objetivo monitorar a segurança sanitária e o desempenho de produtos para saúde (equipamentos, materiais, artigos médico-hospitalares, implantes e produtos para diagnóstico de uso in vitro) após a autorização de comercialização. No Brasil, o órgão responsável por essa atuação é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) do Ministério da Saúde (MS).
Alternativas

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A alternativa correta é: C - tecnovigilância.

Tema central da questão:

A questão aborda o tema da tecnovigilância, uma área essencial da saúde pública que se concentra no monitoramento da segurança e do desempenho de produtos para saúde após a sua comercialização. Esse processo é vital para garantir que equipamentos e materiais médico-hospitalares usados em tratamentos de saúde sejam seguros e eficazes.

Resumo teórico:

A tecnovigilância refere-se à vigilância de dispositivos médicos, englobando desde pequenos aparelhos até grandes equipamentos hospitalares. Seu objetivo é detectar, avaliar e prevenir problemas relacionados ao uso dos produtos para saúde, protegendo assim a saúde da população. No Brasil, essa responsabilidade recai sobre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), conforme estabelecido pela legislação sanitária vigente.

De acordo com a RDC n° 67/2009 da Anvisa, a tecnovigilância inclui o monitoramento de riscos associados aos dispositivos médicos, garantindo que problemas sejam rapidamente identificados e solucionados.

Justificativa para a alternativa correta:

A alternativa C - tecnovigilância é a correta porque descreve precisamente o processo de monitoramento de segurança sanitária e desempenho de produtos após sua comercialização. Esse conceito é específico para dispositivos médicos, que é exatamente o foco do trecho apresentado na questão.

Análise das alternativas incorretas:

A - farmacovigilância: Esta alternativa está incorreta, pois a farmacovigilância refere-se à vigilância de medicamentos, e não de produtos para saúde como equipamentos e dispositivos médicos.

B - vigilância epidemiológica: Esta alternativa também está incorreta, pois a vigilância epidemiológica está relacionada ao monitoramento de doenças e não ao controle de dispositivos ou produtos para saúde.

D - índex-vigilância: A expressão "índex-vigilância" não é um termo reconhecido nas práticas de vigilância sanitária, tornando essa alternativa inválida.

Estratégia para interpretação do enunciado:

Ao ler o enunciado, é importante identificar palavras-chave como "monitorar a segurança sanitária" e "produtos para saúde". Isso direciona o foco para vigilância de dispositivos médicos, afastando a opção de medicamentos ou doenças, e facilita a escolha correta da tecnovigilância.

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Comentários

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A Tecnovigilância compreende o sistema de vigilância de eventos adversos e queixas técnicas de produtos para a saúde (equipamentos, materiais, artigos médico-hospitalares, implantes, produtos para diagnóstico de uso "in-vitro") disponibilizados no mercado,  com vistas a recomendar a adoção de medidas que garantam a segurança sanitária do uso desses produtos na promoção e proteção da saúde da população

gab c

A tecnovigilância e a farmacovigilância possuem muitas similaridades. Sendo que, a principal diferença, é o objeto de cada uma delas:

Farmacovigilância: medicamentos.

Tecnovigilância: produtos de saúde.

fonte = Prof. Felipe Augusto Gomes Sales, servidor da Anvisa

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lei 8080/90 art 6º § 2º Entende-se por vigilância epidemiológica um conjunto de ações que proporcionam o conhecimento, a detecção ou prevenção de qualquer mudança nos fatores determinantes e condicionantes de saúde individual ou coletiva, com a finalidade de recomendar e adotar as medidas de prevenção e controle das doenças ou agravos.

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índex-vigilância = não achei na internet

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