As Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF)
visam garantir a qualidade, segurança e eficácia das
preparações magistrais e oficinais, abrangendo desde a
aquisição de matérias-primas até a dispensação ao paciente.
Com base nos princípios das BPMF, analise as assertivas:
I. A farmácia é responsável pela qualidade das preparações
que manipula, conserva, dispensa e transporta, devendo
assegurar a rastreabilidade de todas as etapas do processo.
II. A garantia da qualidade físico-química e microbiológica dos
produtos reembalados e manipulados é obrigatória apenas
para preparações estéreis.
III. O acompanhamento e o controle de todas as etapas da
manipulação são indispensáveis para assegurar ao paciente
um produto seguro e eficaz.
Das assertivas, pode-se afirmar que:

Question

A questão se refere À Resolução RDC nº 67/2007,
que dispõe sobre boas práticas de manipulação de
preparações magistrais e oficinas para uso humano em
farmácias. As Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF)
visam garantir a qualidade, segurança e eficácia das
preparações magistrais e oficinais, abrangendo desde a
aquisição de matérias-primas até a dispensação ao paciente.
Com base nos princípios das BPMF, analise as assertivas:
I. A farmácia é responsável pela qualidade das preparações
que manipula, conserva, dispensa e transporta, devendo
assegurar a rastreabilidade de todas as etapas do processo.
II. A garantia da qualidade físico-química e microbiológica dos
produtos reembalados e manipulados é obrigatória apenas
para preparações estéreis.
III. O acompanhamento e o controle de todas as etapas da
manipulação são indispensáveis para assegurar ao paciente
um produto seguro e eficaz.
Das assertivas, pode-se afirmar que: Alternativa A: Apenas I e II estão corretas. Ou Alternativa B: Apenas I e III estão corretas. Ou Alternativa C: Apenas II e III estão corretas.  Ou Alternativa D: I, II e III estão corretas.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [B] Apenas I e III estão corretas. Gabarito: BFundamento decisivo: A RDC ANVISA nº 67/2007 atribui à farmácia a responsabilidade pela qualidade das preparações sob sua responsabilidade, com exigência de rastreabilidade e controle das etapas da manipulação. No enunciado, a assertiva II é a única incompatível com essa base normativa, pois restringe indevidamente a garantia da qualidade físico-química e microbiológica apenas às preparações estéreis.Tema central: BPMF na RDC 67Análise das alternativasAErradaEstá errada porque considera verdadeira a assertiva II. O erro técnico de II é regulatório: a garantia da qualidade físico-química e microbiológica não é obrigação exclusiva de preparações estéreis.BCertaA alternativa B é a correta porque a assertiva I está de acordo com a responsabilidade da farmácia pela qualidade das preparações que manipula, conserva, dispensa e transporta, com necessidade de rastreabilidade; e a assertiva III também está correta, pois o acompanhamento e o controle de todas as etapas da manipulação são indispensáveis para assegurar segurança e eficácia. A assertiva II é falsa, já que a garantia da qualidade físico-química e microbiológica não se limita às preparações estéreis.CErradaEstá errada por dois motivos objetivos: depende da assertiva II, que é falsa, e exclui a assertiva I, que é verdadeira. A RDC nº 67/2007 sustenta a responsabilidade da farmácia pela qualidade e pela rastreabilidade das etapas sob sua responsabilidade.DErradaEstá errada porque só seria possível se a assertiva II fosse correta. Como II usa a palavra 'apenas' para limitar a garantia da qualidade às preparações estéreis, ela contraria o alcance geral das BPMF.Pegadinha da questãoA banca explorou a confusão entre maior rigor exigido para preparações estéreis e exclusividade de garantia da qualidade. A palavra 'apenas' na assertiva II é o ponto que a torna incorreta.Dica para questões semelhantesEm questões sobre BPMF, verifique se a alternativa preserva a responsabilidade ampla da farmácia pela qualidade em todas as etapas sob sua responsabilidade.Trate rastreabilidade e controle do processo como elementos centrais do sistema de qualidade.Desconfie de alternativas que usem termos excludentes como 'apenas' para limitar obrigações regulatórias gerais.Não confunda controle mais rigoroso em preparações estéreis com inexistência de garantia da qualidade nas não estéreis.

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Gabarito comentado

Gabarito: B

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