O tema central da questão é a fase pré-analítica do transporte de amostras em laboratórios, conforme regulamentações estabelecidas pela RDC 302/05. Esta norma é crucial para assegurar a integridade das amostras, garantindo que os resultados laboratoriais sejam precisos e confiáveis.

A alternativa E é a afirmativa incorreta. Vamos entender o porquê:

Justificativa para a Alternativa Incorreta:

E - A exigência de que "o laboratório e o posto de coleta devem definir limites de risco, valores críticos ou de alerta, para analitos com resultados que necessitam tomada imediata de decisão" não se refere à fase pré-analítica, mas sim à fase analítica e pós-analítica. Nestas fases, os valores críticos são identificados para alertar o corpo clínico sobre resultados que exigem decisões rápidas. A RDC 302/05, no contexto da questão, foca nas condições de transporte e não na interpretação dos resultados.

Análise das Alternativas Corretas:

A - Os prazos, condições de temperatura e padrões técnicos são elementos fundamentais para garantir a integridade da amostra durante o transporte, como estipulado pela RDC 302/05. Sem essas instruções, as amostras poderiam se deteriorar, comprometendo os resultados.

B - O uso de recipientes isotérmicos, higienizáveis, impermeáveis e identificados com a simbologia de risco biológico é exigido para prevenir contaminações e manter condições adequadas de transporte, conforme a norma.

C - A terceirização do transporte de amostras exige um contrato formal que obedeça aos critérios da RDC 302/05, assegurando que o transporte seja realizado de acordo com normas específicas e seguras.

D - A importação e exportação de "Espécimes para Diagnóstico" devem seguir regulamentos específicos, como a RDC/ANVISA 01/2002 e a Portaria MS 1985 de 2001, que estabelecem requisitos adicionais além da RDC 302/05.

Entender o contexto e a aplicação de cada fase do processo laboratorial é essencial para interpretar corretamente a RDC 302/05 durante o exame. O foco da questão é a fase pré-analítica, enquanto a alternativa E aborda aspectos de fases subsequentes.

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Gabarito errado, segundo a rdc 302:

6.2.5 O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem definir limites de risco, valores críticos ou de alerta, para os analitos com resultado que necessita tomada imediata de decisão.

Alternativa e) correta!

Essa afirmativa faz referência à fase ANALÍTICA e não à PRÉ-ANALÍTICA como pede no enunciado da questão.

Também errei a questão, porém voltei na RDC para conferir e percebi essa pegadinha maldosa da FGV.

De acordo com a RDC 302/05, o laboratório e o posto de coleta laboratorial devem possuir instruções escritas para o transporte de amostra de pacientes (Fase pré-analítica). Com relação ao que deve constar nas instruções, assinale a afirmativa incorreta.

Gabarito - Letra E

6.2. Fase Analítica

6.2.5 O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem definir limites de risco, valores críticos ou de alerta, para os analitos com resultado que necessita tomada imediata de decisão.

Letra E = equivale à fase analítica.