No Brasil, a indústria de cosméticos e produtos de higiene deve
conhecer a fundo sua operação para focar esforços de validação
onde há real risco à segurança do consumidor, otimizando
recursos e assegurando a padronização e a qualidade contínua de
cada lote fabricado.
Em relação aos requisitos de validação, assinale a afirmativa
correta.

Question

No Brasil, a indústria de cosméticos e produtos de higiene deve
conhecer a fundo sua operação para focar esforços de validação
onde há real risco à segurança do consumidor, otimizando
recursos e assegurando a padronização e a qualidade contínua de
cada lote fabricado.
Em relação aos requisitos de validação, assinale a afirmativa
correta.   Alternativa A: Somente o desvio de produção deve ser documentado,
investigado e justificado.  Ou Alternativa B: O relatório de validação deve fazer referência ao protocolo e
ser elaborado contemplando somente os resultados obtidos.  Ou Alternativa C: Devem ser estabelecidos os critérios de qualificação de
acordo com a complexidade dos equipamentos, processos e
sistemas críticos. A qualificação é pré-requisito para
validação.  Ou Alternativa D: Para os produtos e processos que serão validados, a empresa
deve estabelecer todos os controles operacionais necessários
para garantir o cumprimento dos requisitos preestabelecidos
ou especificados.

Fundação Getúlio Vargas · Accepted Answer

Alternativa [C] Devem ser estabelecidos os critérios de qualificação de
acordo com a complexidade dos equipamentos, processos e
sistemas críticos. A qualificação é pré-requisito para
validação.

No Brasil, a indústria de cosméticos e produtos de higiene d...

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