A respeito da Política Vigente para a Regulamentação de
Medicamentos no Brasil, e o controle de qualidade dos
medicamentos proposto nessa política, assinale a
alternativa correta:

Question

A respeito da Política Vigente para a Regulamentação de
Medicamentos no Brasil, e o controle de qualidade dos
medicamentos proposto nessa política, assinale a
alternativa correta: Alternativa A: Os medicamentos genéricos e similares devem
sempre repetir os ensaios clínicos para a
comprovação da equivalência e bioequivalência
farmacêutica. Ou Alternativa B: Os medicamentos de referência são aqueles que
tiveram eficácia e segurança comprovadas por
ensaio clínico de fase 2, além de terem sido
aprovados na fase 1. Ou Alternativa C: Na inspeção, as linhas de produção de
medicamentos devem estar condizentes com a
descrição detalhada do processo de produção e com
as metodologias de controle de qualidade nas
diferentes etapas. Ou Alternativa D: A equivalência farmacêutica corresponde ao teste in
vivo, e bioequivalência corresponde ao teste in vitro.

Instituto de Desenvolvimento e Capacitação · Accepted Answer

Alternativa [C] Na inspeção, as linhas de produção de
medicamentos devem estar condizentes com a
descrição detalhada do processo de produção e com
as metodologias de controle de qualidade nas
diferentes etapas.

A respeito da Política Vigente para a Regulamentação de Med...

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