Analise as seguintes asserções e a relação proposta entre elas:
I. A farmacovigilância é essencial para o monitoramento da segurança de medicamentos no período pós-comercialização.
PORQUE
II. Estudos clínicos pré-registro possuem limitações de tempo e número de pacientes, podendo não detectar reações adversas raras ou tardias.
A respeito dessas asserções, assinale a alternativa correta.