Sobre o desenvolvimento de projetos de transposição de escala (scale-up) no desenvolvimento de produtos farmacêuticos, assinale a afirmativa incorreta.

Question

A

Na elaboração de soluções, o solvente otimizado na escala de bancada nem sempre apresenta o mesmo resultado na escala industrial.

B

O tempo de solubilização de substâncias ativas no solvente é determinado empiricamente na escala piloto e se estabelece o mesmo tempo para a escala industrial.

C

No desenvolvimento de suspensões, é comum a mudança do comportamento do agente suspensor da escala piloto para a escala industrial.

D

As formas farmacêuticas sólidas apresentam os principais problemas na transposição de escala em relação à elaboração de comprimidos e drágeas. Estes problemas estão relacionados principalmente à compressão, à friabilidade alta, à dureza excessiva e à aderência do pó ou do granulado.

E

Uma etapa importante da transposição de escala é a análise da viabilidade econômica do projeto e a definição do preço mínimo de venda do produto.

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Fundação Getúlio Vargas · Accepted Answer

Alternativa [B] O tempo de solubilização de substâncias ativas no solvente é determinado empiricamente na escala piloto e se estabelece o mesmo tempo para a escala industrial.

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Sobre o desenvolvimento de projetos de transposição de escal...

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