No que concerne às boas práticas de fabricação complementares às atividades de qualificação e validação, julgue o item a seguir. 

A validação prospectiva é realizada antes da produção de lotes comerciais; já a validação retrospectiva envolve a avaliação da experiência passada de produção, sob a condição de que a composição, os procedimentos e os equipamentos permaneçam inalterados.